YY 0852-2011《一次性使用無菌手術(shù)膜》規(guī)定了一次性使用無菌手術(shù)膜的相關(guān)要求,根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn),用于測試一次性使用無菌手術(shù)膜的測試儀主要有透氣性測試儀、持粘性測試儀、剝離強(qiáng)度測試儀、水蒸氣透過率測試儀等:
透氣性測試儀:用于檢測手術(shù)膜的透氣性能。通常采用壓差法原理,將已知體積的空氣在一定壓力差下通過手術(shù)膜試樣,通過測量在規(guī)定時間內(nèi)透過試樣的空氣量來計算手術(shù)膜的透氣率。
持粘性測試儀:濟(jì)南三泉智依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)能研發(fā)生產(chǎn)的CNY-HS恒溫持粘性測試儀用于測試手術(shù)膜的持粘性能。根據(jù) YY 0852-2011 標(biāo)準(zhǔn),使用持粘性測試儀試驗時,需將手術(shù)膜貼于不銹鋼板上,在烘箱內(nèi)一定條件下保持一段時間,觀察手術(shù)膜的頂端下滑情況,要求頂端下滑不超過 2.5mm。
剝離強(qiáng)度測試儀:依據(jù) YY 0852-2011 標(biāo)準(zhǔn),可使用濟(jì)南三泉智依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)能研發(fā)生產(chǎn)的BLY-01剝離強(qiáng)度測試儀進(jìn)行試驗。需將手術(shù)膜裁取規(guī)定尺寸的試樣,貼于不銹鋼板上,以一定的施力角和剝離速度將其從鋼板上剝離,測量所需的力值,要求手術(shù)膜每 1cm 寬度所需的平均力應(yīng)不小于 1.0N。
水蒸氣透過率測試儀:用于測定手術(shù)膜的水蒸氣透過性能。通過特定的試驗裝置,將裝有水的盒子用手術(shù)膜蓋住,在一定溫度條件下,根據(jù)盒子的重量變化計算水蒸氣透過率,要求聚氨酯膜每 24h 的水蒸氣滲透應(yīng)不小于 500g/m2,聚乙烯膜應(yīng)不小于 30g/m2。
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